外资医疗器械公司
注册医疗器械公司所需材料:
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、职称证明复印件;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施;
(9)拟办企业经营范围;
需医药监督局审批,申办经营许可证:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件;
(四)应当建立健全产品质量管理制度;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。
一.公司查名所需材料如下:
①法定代表人、股东身份证复印件或者法人的身份证明复印件;
②注册资本金额及各股东投资比例;
③公司名称字号五个以上;
④公司主要经营范围;
二.流程:
查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
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